Nossos Serviços
Fabricar ou importar produtos sob o Regime de Vigilância Sanitária requer sua regularização perante o órgão regulador e, em muitos casos, sua renovação periódica.
O processo para obtenção de um registro requer experiência e esforços para superar etapas como:
- Compreender a legislação específica do produto;
- Coletar diversas informações exigidas pela agência reguladora;
- Reunir, padronizar, protocolar o processo de registro/cadastro/notificação;
- Acompanhar a evolução do processo na agência;
- Compreender e cumprir as eventuais exigências adicionais, com eventuais novas protocolizações;
- Confirmar o deferimento do processo por parte do órgão e sua oficialização.
Nós fazemos o Levantamento do tipo, classe e grau de risco do produto para determinar a estratégia adequada para sua regularização. Orientamos e assessoramos a empresa desde as ações pré-registro até a elaboração e organização dos dossiês de produto. Submetemos e acompanhamos o processo para avaliação pela ANVISA até sua publicação. Veja os tipos de regularizações que realizamos:
- Notificação
- Cadastro
- Registro
- Comunicação Prévia